Este curso especializado tiene como objetivo capacitar a profesionales del sector farmacéutico en la correcta gestión del retiro del mercado (recall) y la destrucción segura de productos farmacéuticos, conforme a las exigencias de la normativa sanitaria peruana, principalmente el D.S. N.º 014-2011-SA y guías emitidas por DIGEMID.
Durante el curso, el participante aprenderá a identificar cuándo debe ejecutarse un retiro de mercado (por calidad, seguridad, etiquetado, falsificación, vencimiento, etc.), planificarlo, notificar a DIGEMID y a los clientes, realizar el seguimiento, elaborar los informes exigidos y coordinar adecuadamente la destrucción bajo control sanitario.
Se abordarán también los aspectos logísticos, legales y documentarios del proceso: trazabilidad de productos, custodia hasta destrucción, manejo de residuos peligrosos y contratación de empresas autorizadas.
Este curso es clave para evitar sanciones, proteger la salud pública y asegurar el cumplimiento normativo en toda la cadena de distribución farmacéutica.
Al finalizar, el participante obtendrá una certificación profesional válida a nivel nacional, que acredita su capacidad para ejecutar planes de retiro y destrucción de productos, cumpliendo con lo dispuesto por DIGEMID y las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución.
Químicos farmacéuticos responsables técnicos de laboratorios, droguerías o boticas
Encargados de almacenes farmacéuticos o distribución
Personal de aseguramiento y control de calidad
Consultores y auditores regulatorios
Profesionales que participan en gestión de riesgo sanitario
Identificar causas y criterios para ejecutar un retiro del mercado
Aplicar la normativa peruana vigente (DIGEMID) para retiros y destrucción
Elaborar el plan de retiro, carta de notificación y cronograma
Coordinar con proveedores, almacenes, DIGEMID y terceros autorizados
Documentar el proceso completo con formatos oficiales y trazabilidad
Preparar informes de cierre y reporte de destrucción
Evitar sanciones por incumplimiento y mejorar la gestión sanitaria
Garantizar la seguridad del paciente y la protección ambiental