🩺📋 Curso de Registro Sanitario de Dispositivos Médicos

El Curso de Registro Sanitario de Dispositivos Médicos tiene como finalidad capacitar a profesionales en la gestión normativa, técnica y documental para registrar dispositivos médicos ante DIGEMID, utilizando la plataforma VUCE como canal oficial para su trámite.

Durante el curso, el participante aprenderá a clasificar los dispositivos médicos según su nivel de riesgo (Clase I, II, III o IV), elaborar el expediente técnico conforme a la normativa peruana (D.S. N.º 016-2011-SA y modificatorias), y presentar la solicitud a través de la Ventanilla Única de Comercio Exterior (VUCE). Se abordarán además los trámites de reinscripción, renovación, modificación y cancelación del registro.

Se analizarán productos como jeringas, guantes, gasas estériles, test rápidos, monitores, insumos quirúrgicos, mascarillas médicas, equipos biomédicos y otros. También se desarrollarán estrategias para evitar observaciones comunes, interpretar correctamente las exigencias sanitarias y gestionar la documentación complementaria exigida (certificados de libre venta, calidad, etiquetado, manuales técnicos, etc.).

📜 Certificación

El participante obtendrá una certificación profesional válida a nivel internacional, que acredita su formación en el proceso de inscripción y mantenimiento del registro sanitario de dispositivos médicos ante DIGEMID, mediante la plataforma VUCE. Esta acreditación es altamente valorada en empresas importadoras, fabricantes, droguerías y consultoras regulatorias.

👥 ¿A quién está dirigido este curso?

• Químicos farmacéuticos responsables técnicos en empresas que importan o comercializan dispositivos médicos

• Técnicos y asistentes del área regulatoria o de control de calidad

• Consultores que ofrecen servicios de registro sanitario ante DIGEMID

• Empresas fabricantes, distribuidoras o droguerías que requieren cumplir con la normativa vigente

• Estudiantes de últimos ciclos de Farmacia, Tecnología Médica, Ingeniería Biomédica u otras áreas relacionadas

🎯 Lo que aprenderás en este curso:

• Aplicar correctamente el marco legal vigente para dispositivos médicos en el Perú

• Clasificar productos según su clase de riesgo y canal de registro

• Elaborar expedientes sanitarios con toda la documentación técnica exigida

• Utilizar la plataforma VUCE para realizar registros, renovaciones y modificaciones

• Gestionar certificados de libre venta, etiquetas, manuales y documentos de soporte

• Atender observaciones de DIGEMID y evitar errores comunes en los trámites

• Mantener actualizados los registros y preparar auditorías o fiscalizaciones

• Establecer un proceso interno para cumplir de forma continua con las exigencias sanitarias