🏭💊 Curso de Gestión de Riesgos y Control de Procesos en la Industria Farmacéutica

Este curso está orientado a capacitar a profesionales que se desempeñan en laboratorios, droguerías y establecimientos farmacéuticos en la identificación, evaluación y control de riesgos en procesos críticos, conforme a los principios de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y los lineamientos del ICH Q9, la OMS, y la normativa peruana emitida por DIGEMID.

Durante el curso, el participante desarrollará habilidades para aplicar herramientas de gestión de riesgos como el Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (HACCP), AMFE (FMEA) y diagramas causa-efecto, dentro de sistemas de calidad farmacéutica, desde la fabricación hasta la distribución. Se analizarán casos reales en validación de procesos, cambios de fórmula, controles en producción y liberación de lotes.

El curso permite implementar un enfoque preventivo y estructurado para reducir errores, evitar rechazos, mejorar la trazabilidad y cumplir con los estándares exigidos por las autoridades regulatorias nacionales e internacionales.

📜 Certificación

Al finalizar, el participante obtendrá una certificación profesional que acredita su formación en gestión de riesgos farmacéuticos, útil para inspecciones de DIGEMID, auditorías internas y procesos de aseguramiento de calidad.

👥 ¿A quién está dirigido?

• Químicos farmacéuticos y responsables técnicos en la industria farmacéutica

• Profesionales de aseguramiento y control de calidad

• Encargados de validación, producción y liberación de productos

• Consultores y auditores de procesos

• Personal de droguerías, laboratorios de producción o maquila

🎯 Lo que aprenderás en este curso:

• Aplicar el enfoque de gestión de riesgos según ICH Q9 y normativas de DIGEMID

• Identificar procesos críticos y puntos vulnerables en la cadena de producción

• Implementar herramientas como AMFE, HACCP y análisis de causa raíz

• Documentar adecuadamente la evaluación y control de riesgos

• Establecer planes de acción correctiva y mejora continua

• Prepararse para auditorías técnicas y regulatorias en riesgos de calidad

• Integrar la gestión de riesgos en el sistema de calidad total