Diplomado en Registro Sanitario de Especialidades Farmacéuticas

📄💊 Diplomado en Registro Sanitario de Especialidades Farmacéuticas

Formulación, expediente técnico y manejo de VUCE para Categoría 1 y 2

📌 Resumen del diplomado:

Registrar un medicamento en el Perú implica cumplir con estrictos requisitos técnicos, documentarios y normativos. Este diplomado está diseñado para formarte como especialista en el armado, gestión y presentación del registro sanitario de especialidades farmacéuticas ante DIGEMID, con enfoque completo en Categoría 1 (productos innovadores) y Categoría 2 (productos similares).

Durante el programa, aprenderás a elaborar y revisar expedientes técnicos completos, desarrollar documentación de respaldo sobre calidad, seguridad y eficacia, y manejar los formularios legales requeridos. Además, te enseñaremos el uso aplicado de la plataforma VUCE (Ventanilla Única de Comercio Exterior), desde la creación del trámite hasta la presentación final del expediente en línea, cumpliendo con los lineamientos digitales del sistema sanitario peruano.

Este diplomado responde a la normativa vigente bajo la Ley N.º 29459, sus reglamentos y disposiciones complementarias de DIGEMID, garantizando una capacitación actualizada, técnica y alineada con la práctica real del sector farmacéutico.

📜 Certificación:

Al culminar, obtendrás una certificación profesional en Registro Sanitario de Especialidades Farmacéuticas, que respalda tu competencia para elaborar, gestionar y presentar registros sanitarios completos en formato físico y digital (VUCE), listos para su evaluación por DIGEMID.

👥 ¿A quién está dirigido?

• Químicos farmacéuticos de áreas regulatorias en droguerías, laboratorios y consultoras

• Técnicos y asistentes que colaboran en la elaboración de expedientes para DIGEMID

• Egresados de farmacia y bioquímica interesados en el área de Asuntos Regulatorios

• Profesionales que gestionan registros o reinscripciones ante VUCE

🎯 Lo que aprenderás en este diplomado:

• Aplicar correctamente la normativa vigente para Categorías 1 y 2

• Elaborar el expediente técnico completo: módulos legales, administrativos y científicos

• Formular y organizar los anexos obligatorios de acuerdo con los requisitos de DIGEMID

• Usar la plataforma VUCE para crear, cargar y presentar solicitudes electrónicas

• Identificar errores comunes y observaciones frecuentes en el proceso de revisión

• Prepararte para reinscripciones, modificaciones, cancelaciones y trámites especiales