El Diplomado en Asuntos Regulatorios está diseñado para formar profesionales capaces de gestionar eficazmente los trámites sanitarios, autorizaciones, renovaciones, modificaciones y cumplimiento normativo ante DIGEMID, DIGESA y otras entidades regulatorias. A través de una formación práctica, los participantes aprenderán a interpretar y aplicar las disposiciones legales que regulan productos farmacéuticos, dispositivos médicos, cosméticos y afines en el contexto peruano.
Este programa aborda todo el ciclo regulatorio, desde el registro inicial hasta la vigilancia postcomercialización, permitiendo a los participantes desenvolverse con seguridad en el entorno regulatorio actual, cada vez más exigente.
Al finalizar el diplomado, el participante recibirá un certificado con valor oficial, válido a nivel nacional, que acredita su formación en Asuntos Regulatorios. Esta certificación respalda su capacidad para desempeñarse en droguerías, laboratorios, farmacias institucionales y consultorías reguladoras.
Este diplomado está dirigido a químicos farmacéuticos, biólogos, tecnólogos médicos, profesionales del sector salud, técnicos y personal administrativo que trabajen o deseen trabajar en áreas de registros sanitarios, cumplimiento normativo, aseguramiento de la calidad o gestión regulatoria en establecimientos farmacéuticos.
Interpretar y aplicar la normativa sanitaria peruana vigente (DIGEMID, DIGESA, INACAL, MINSA)
Elaborar y presentar expedientes de registros sanitarios
Gestionar trámites como renovaciones, modificaciones, reinscripciones y bajas
Cumplir con requisitos regulatorios en importación, almacenamiento y comercialización
Responder adecuadamente a observaciones de la autoridad sanitaria
Implementar estrategias de cumplimiento que eviten sanciones y aseguren continuidad operativa
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