Implementación de sistemas de calidad y cumplimiento regulatorio en la industria farmacéutica
El aseguramiento de la calidad es la base para garantizar que los productos farmacéuticos cumplan con los estándares de seguridad, eficacia y calidad exigidos por las autoridades sanitarias. Este diplomado ha sido diseñado para formarte como especialista en gestión de calidad farmacéutica, desde la fabricación hasta la distribución y dispensación.
Aprenderás a implementar y auditar sistemas de calidad bajo el enfoque de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA), Buenas Prácticas de Distribución (BPD), Buenas Prácticas de Farmacovigilancia (BPFV) y demás normativas aplicables en el Perú, incluyendo los Decretos Supremos N.º 017-2011-SA, N.º 026-2022-SA y N.º 016-2011-SA, y lo dispuesto por la Ley N.º 29459.
Con un enfoque aplicado, dominarás el diseño e implementación de POEs, auditorías internas, controles de calidad, acciones correctivas y preventivas (CAPA), y la preparación ante inspecciones DIGEMID o auditorías de clientes internacionales.
Al finalizar, recibirás una certificación profesional en Aseguramiento de la Calidad de Productos Farmacéuticos, que te acredita para liderar o supervisar procesos de calidad en laboratorios, droguerías, almacenes, plantas de producción y establecimientos farmacéuticos.
Químicos farmacéuticos de áreas de calidad, producción o regulación
Técnicos y profesionales que laboran en laboratorios, droguerías o almacenes
Consultores y auditores vinculados a BPM, BPA, BPD, BPFV y certificaciones
Profesionales que desean postular a puestos en QA/QC de la industria farmacéutica
Implementar un sistema de gestión de calidad farmacéutica integral
Aplicar las BPM, BPA, BPD y otras normativas para asegurar cumplimiento legal
Elaborar y mantener POEs, registros y documentación de respaldo
Realizar auditorías internas y preparar tu establecimiento para inspecciones DIGEMID
Gestionar desviaciones, no conformidades y acciones correctivas (CAPA)
Asegurar la trazabilidad, estabilidad y conformidad del producto en todas sus etapas
Fortalecer tu perfil para cargos de responsabilidad técnica en control de calidad