Control de Calidad en la Industria Farmacéutica

🧪🔬 Curso: Control de Calidad en la Industria Farmacéutica

Implementación de sistemas de aseguramiento, validación y cumplimiento con farmacopeas internacionales y normativas DIGEMID

📌 Resumen del curso:

El área de control de calidad es el núcleo del cumplimiento técnico en toda organización farmacéutica. Este curso ha sido diseñado para capacitarte en los procesos clave del análisis físico-químico, microbiológico y documental de medicamentos, materias primas y productos terminados, conforme a lo establecido por las farmacopeas oficiales y las normas de DIGEMID.

Aprenderás a interpretar, aplicar y validar métodos analíticos según la USP (Farmacopea de los Estados Unidos), la Farmacopea Europea, la Farmacopea Británica y la Farmacopea Nacional del Perú, en concordancia con las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) establecidas en el Decreto Supremo N.º 014-2011-SA y la Ley N.º 29459.

El enfoque es altamente práctico y normativo, abordando procedimientos de validación, gestión de no conformidades, análisis fuera de especificación (OOS), revisión de certificados de análisis, y preparación para inspecciones de DIGEMID y auditorías externas.

📜 Certificación:

Al finalizar el curso recibirás una certificación profesional en Control de Calidad Farmacéutico, que respalda tu competencia técnica en procesos analíticos, cumplimiento normativo y validación de métodos, aplicables en laboratorios de control de calidad, droguerías y plantas farmacéuticas.

👥 ¿A quién está dirigido?

• Químicos farmacéuticos responsables o supervisores de control de calidad

• Personal técnico y analistas de laboratorios farmacéuticos

• Profesionales de droguerías y fabricantes de productos farmacéuticos

• Auditores y responsables de aseguramiento de la calidad

• Egresados que deseen insertarse en el área técnica de la industria

🎯 Lo que aprenderás en este curso:

• Aplicar las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en procesos de control

• Usar criterios de las farmacopeas oficiales (USP, FE, FN-Perú, BP) para validar análisis

• Interpretar resultados de ensayos físico-químicos y microbiológicos

• Elaborar y revisar certificados de análisis según norma

• Gestionar procedimientos ante resultados fuera de especificación (OOS)

• Prepararte para auditorías y fortalecer el sistema de calidad del laboratorio