Diseño normativo y operativo de procedimientos obligatorios según el DS N.º 021-2021-SA y la RD N.º 554-2022-DIGEMID
En el contexto regulatorio actual, todas las farmacias y droguerías deben contar con Procedimientos Operativos Estandarizados (POEs) específicos para la farmacovigilancia, como parte del cumplimiento técnico y legal exigido por DIGEMID. Este curso ha sido diseñado para enseñarte, paso a paso, a elaborar e implementar correctamente los POEs de farmacovigilancia, de acuerdo con las exigencias establecidas en el Decreto Supremo N.º 021-2021-SA, que aprueba el Reglamento del Sistema Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, y lo dispuesto en el Manual de Buenas Prácticas de Oficina Farmacéutica, actualizado por la Resolución Directoral N.º 554-2022-DIGEMID.
Aprenderás a organizar los procesos de identificación, evaluación y notificación de reacciones adversas a medicamentos y fallas de calidad, utilizando correctamente las plataformas oficiales NOTIMED y NOTIVAC, y garantizando que tu establecimiento cumpla con los criterios de auditoría y fiscalización de DIGEMID. El curso incluye modelos personalizables de POEs, ejemplos prácticos y flujogramas listos para adaptar a farmacias, droguerías e importadoras.
Al finalizar, recibirás una certificación profesional especializada que respalda tu competencia en la redacción e implementación de POEs de farmacovigilancia, requisito clave para responsables técnicos en establecimientos farmacéuticos.
Químicos farmacéuticos responsables técnicos o próximos a asumir el cargo
Técnicos en farmacia que colaboran en documentación, seguimiento o gestión de calidad
Supervisores y encargados de implementar procesos normativos en droguerías
Establecimientos en proceso de adecuación o próximos a inspecciones DIGEMID
Redactar POEs de farmacovigilancia alineados al Manual de BPFV y BPOF
Cumplir con el DS N.º 021-2021-SA y la RD N.º 554-2022-DIGEMID
Establecer rutas internas de notificación, análisis y registro de eventos adversos
Usar correctamente las plataformas NOTIMED y NOTIVAC
Preparar documentación oficial para auditorías y reinspecciones sanitarias
Integrar la farmacovigilancia como parte del sistema de calidad de tu establecimiento