🧪 Curso de Implementación y Certificación en Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL)

El curso de Implementación y Certificación en Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) ha sido diseñado para capacitar a químicos farmacéuticos, técnicos de laboratorio y responsables de calidad en los requisitos técnicos, documentarios y operativos necesarios para implementar y mantener un sistema de BPL, y así obtener la certificación oficial exigida por DIGEMID y otras entidades reguladoras.

A través de un enfoque normativo y práctico, los participantes aprenderán a estructurar un sistema de calidad en laboratorios de ensayo, control de calidad, investigación o fiscalización, basado en las guías de la OCDE, la OMS y la normativa peruana (Directiva N.º 038-2017-MINSA/DIGEMID e ISO/IEC 17025). Se abordará todo el proceso: desde el diagnóstico inicial hasta la preparación para auditorías regulatorias, control de documentos, validación de métodos y gestión del personal.

📜 Certificación

El participante obtendrá un certificado profesional con valor oficial, que acredita su formación en implementación y preparación para certificación en Buenas Prácticas de Laboratorio, requerido por autoridades como DIGEMID, DIGESA o entidades acreditadoras para laboratorios públicos y privados.

👥 ¿A quién está dirigido este curso?

• Químicos farmacéuticos que lideran laboratorios de control de calidad, fiscalización o investigación

• Técnicos de laboratorio responsables del cumplimiento de BPL en sus áreas de trabajo

• Personal de aseguramiento y control de calidad en industrias farmacéuticas, cosméticas, alimentarias o clínicas

• Profesionales que preparan a sus laboratorios para auditorías, inspecciones y acreditaciones

• Consultores o asesores en temas regulatorios y normativos del sector salud y farmacéutico

🎯 Lo que aprenderás en este curso:

• Interpretar los principios técnicos y normativos de las Buenas Prácticas de Laboratorio

• Implementar un sistema de calidad basado en BPL en laboratorios de ensayo y análisis

• Elaborar el plan maestro de implementación y cronograma de certificación

• Gestionar la documentación, registros, procedimientos y trazabilidad exigida

• Preparar al laboratorio para auditorías internas y externas

• Cumplir con los requisitos de infraestructura, personal, equipos, calibración, validación y bioseguridad

• Formular acciones correctivas y preventivas frente a no conformidades

• Comprender el proceso de evaluación de DIGEMID o entidades acreditadoras