🍼🧼 Curso de Inscripción de Productos Sanitarios y Artículos para Bebés

El curso de Inscripción de Productos Sanitarios y Artículos para Bebés tiene como finalidad capacitar a profesionales del área farmacéutica y regulatoria en la implementación técnica, documental y normativa del proceso de inscripción sanitaria ante DIGESA y DIGEMID, de acuerdo con el marco legal vigente en el Perú.

El participante aprenderá a clasificar correctamente los productos (pañales, toallitas húmedas, alcohol en gel, algodón, productos absorbentes, biberones, chupones, soluciones tópicas, entre otros), identificar a qué entidad corresponde su registro (DIGESA o DIGEMID), y preparar el expediente técnico completo, declaraciones juradas, etiquetado y requisitos de calidad exigidos.

Este curso aborda paso a paso la gestión integral del trámite, desde la inscripción del establecimiento, pasando por la presentación electrónica, respuesta a observaciones, hasta la obtención, renovación y modificación del registro sanitario, cumpliendo los estándares exigidos por el Ministerio de Salud.

📜 Certificación

Al finalizar el curso, el participante recibirá una certificación válida a nivel nacional, que acredita su competencia en la inscripción sanitaria de productos de uso infantil y artículos de higiene, bajo la regulación de DIGESA y DIGEMID. Esta acreditación es altamente valorada en droguerías, consultoras regulatorias, empresas distribuidoras y fabricantes.

👥 ¿A quién está dirigido este curso?

• Químicos farmacéuticos responsables técnicos en droguerías, almacenes o laboratorios

• Técnicos en farmacia o profesionales del área regulatoria

• Asesores o consultores que gestionan registros sanitarios para terceros

• Empresas que elaboran, importan o comercializan productos sanitarios o artículos para bebés

• Estudiantes de últimos ciclos de Farmacia y Bioquímica o carreras afines que deseen especializarse en regulación sanitaria

🎯 Lo que aprenderás en este curso:

• Aplicar correctamente la normativa sanitaria vigente emitida por DIGESA y DIGEMID

• Clasificar productos y determinar la autoridad competente (DIGESA o DIGEMID)

• Elaborar expedientes técnicos conforme a los requisitos regulatorios actuales

• Gestionar solicitudes de inscripción, modificación, renovación y cancelación

• Cumplir con los requisitos de etiquetado, envases e información obligatoria para productos infantiles

• Presentar declaraciones juradas, fichas técnicas y certificados requeridos

• Atender observaciones de la autoridad sanitaria y realizar seguimiento de expedientes

• Preparar la empresa o consultoría para fiscalizaciones y auditorías regulatorias